ICH后时代的中国制药国际化  


美国药学科学家协会(AAPS)是一个专业的科学协会,它由来自于全球学术机构、产业机构、政府机构及其他研究机构的约11000名成员组成。自1986年成立以来,AAPS为全世界的药学家们搭建了良好的沟通交流平台。 AAPS提供及时的科学方案、信息资源以及继续教育和专业发展的机会,以开放式论坛的形式交流和传播科学知识,促进成员职业成长,影响相关公共政策的形成,推进医药科学的进步。

2018年是AAPS中国讨论组成立的第三年,AAPS中国讨论组致力于帮助中国医药行业⼈、企业及药监系统⼈员能够更加广泛、深入的了解国外的先进技术、管理,促进国内外的交流互动,为中国医药事业与世界接轨献出一份力量。

ICH即人用药品注册技术要求国际协调会(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) ,是由美国、日本和欧盟三方的政府药品注册部门和制药行业在1990年发起的。主要目的是协调全球药品监管系统标准化——类似WTO在各国贸易中扮演的角色。2017年6⽉1⽇,在加拿大蒙特利尔会场,国家食药总局(CFDA)已正式成为ICH成员。中国曾长期被排除在ICH成员之外,因为我国认可的药物政策法规很大程度上遵照WHO(世界卫生组织)的标准(全球最低标准),而ICH则是发达国家的最低标准。

在此大背景下,AAPS中国讨论组及深圳市坪山区科技创新服务署共同设计并组织了本次会议,旨在加强国内外交流,促进中国医药界与世界接轨。


会议简介  


会议主题:ICH后时代的中国制药国际化  

会议时间:2018年6⽉20⽇  

会议地点:深圳市坪山区坪山迎宾馆(原深圳金地朗悦酒店)  

主办单位:深圳市坪山区科技创新服务署

承办单位:深圳市原力生命科学有限公司

          AAPS中国讨论组

协办单位:药酚享科技(北京)有限公司

          深圳市科志康医药科技有限公司 "  

 

董泽东:

董泽东博士于1994年在北京医科大学药学院获理学学士学位,于2002年在明尼苏达大学获得药剂学博士学位。随后他在Genentech制药团队担任科学家,为药物发现和早期药物开发提供支持。 2004年,他加入Hoffmann-La Roche担任首席科学家,为毒理学研究和临床试验的候选药物的预配制鉴定和配方开发提供支持。 董博士目前是FDA药品质量办公室的质量评估主管,在同行评审科学杂志的固体药剂学及其制剂开发应用领域发表大量文章。


CFDA专家:待定  


欧阳晖:

欧阳晖博士毕业于北京大学药学院,获得中国医科院药物研究所药物化学硕士,美国北卡教堂山分校(UNC ChapelHill)药学博士,美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)的MBA学位。新型给药系统研究专家,国家“千人计划”专家。在世界一级药学研究杂志上发表学术论文20余篇,持有多个新型给药系统和眼科药物专利。曾经在世界500强的跨国公司Allergan 和Vertex 工作10余年,曾担任中美生物医药协会洛杉矶分会会长。

 

马亚平:


黄均:

黄均博士有十年以上临床前及临床药物和制剂经验,专研固态药物化学,药物筛选,制剂开发及非传统制药技术。已发表超过15篇相关文章和超过20个专业论坛讨论的报告。有丰富管理经验,涉猎范围包括:公司运行,外包业务,对外合作,商务开发,经营伙伴及企业战略。


马彬:

    马彬博士分别于沈阳药科大学和香港中文大学取得药学学士学位和药理学博士学位,毕业后赴美国明尼苏达大学进行环境毒理学方面的博士后研究。现于明尼苏达大学Masonic癌症研究中心从事以质谱技术为平台的烟草致癌物,氧化应激,炎症和相关体内生物过程所导致的DNA损伤方面的研究。通过在动物和人体内DNA损伤所形成的DNA加合物的分析测定,其研究表明DNA加合物可作为生物标志物来阐明烟草致癌和其他疾病的分子生物学机制。马博士曾获得包括国际药物代谢学会(ISSX)和美国化学会(ACS)等奖项,其在DNA磷酸加合物方面的研究多次获得包括美国化学会和Mutagenesis在内的编辑选择奖。现担任美国化学会化学毒理学部会议筹划委员会成员。


会议注册、资料及餐饮免费,交通和住宿自理。

6月10日前注册,超过120位报名者后,报名截止。

名额有限,请有意向报名参会的人员尽快报名,发送参会者信息(姓名、公司、职位/职务、手机号、邮箱)至:info@kezhiyaoye.com。

报名咨询电话:15521217714(小范)15000206879(小余)